Tecfidera
Въведение
Tecfidera® е лекарство, което се използва главно за лечение на множествена склероза. Множествената склероза е хроничен възпалителен тип нервно заболяване, В хода на това заболяване миелиновите обвивки на нервите в централната нервна система (ЦНС) постепенно се унищожават. Миелиновата обвивка е слоят липиди (мазнини или подобни на мазнини съединения), който спирално обгръща отделните нерви на ЦНС и по този начин значително увеличава скоростта на предаване на сигнала.
Ако обаче получите множествена склероза, тялото атакува миелиновите обвивки с възпаление. Миелиновите обвивки се увреждат все повече и повече, докато се стигне до рецидивиращи симптоми на парализа и болка. Такива симптоми са причинени от неправилното функциониране на сигнала в ЦНС.
Множествената склероза е не може да се лекува, човек може само да се опита да върне на пациента малко качество на живот чрез интензивна терапия и по този начин Забавете хода на заболяването чрез различни лекарства, Tecfidera® е едно такова лекарство. Химичното вещество зад името Tecfidera® е диметилфумарат, химично съединение, направено от фумарова киселина и метанол, алкохол. Като лекарствено вещество са диметиловият естер на фумаровата киселина, наред с други имунологично регулиращи ефекти казах.
Режим на действие
Точният механизъм зад ефектите на Tecfidera® е в този момент все още не е ясно, Предполага се, че Tecfidera®, или неговата активна съставка, диметил фумарат, имуномодулиращи и антиоксидантни ефекти имам.В този контекст имуномодулиращ означава, че имунната система се контролира и по този начин възпалителните „атаки“ върху миелиновите обвивки са намалени поне до известна степен.
Антиоксидантите са вещества, които прехващат свободните радикали в тялото и по този начин Предотвратяване на увреждане на клетките, И двете свойства се предполага, че са благоприятствани от междуклетъчния (вътре в клетката) сигнален път. Този сигнален път обикновено причинява образуването на протеини, които участват в противовъзпалителни и антиоксидантни реакции и предпазват клетките от оксидативен стрес. През отслабен имунен отговор и на Разработване на системи за клетъчна защита, Tecfidera® има положителен ефект върху прогресията на множествената склероза.
Области на приложение
Tecfidera® има две основни области на приложение. За един, ще стане при множествена склероза, от друга страна, под името се използва химически много подобна фумарова киселина Fumaderm® в псориазис (псориазис) прилага.
При лечението на множествена склероза основният акцент при използване на Tecfidera® е да се намали броят на възникналите рецидиви.
Подобно на множествената склероза, псориазисът е един от тях хронични възпалителни заболявания, В хода на това заболяване се наблюдава необичайно бърз растеж на епидермиса (епидермис), което се проявява в големи, люспести се кожни участъци. Тези участъци от кожата са много сухи и причиняват на засегнатото лице много страдания поради постоянен сърбеж.
Fumaderm® може да бъде и тук чрез неговото дроселиращ ефект върху имунната система, Точният механизъм, по който лекарството развива своя ефект, обаче все още не е достатъчно известен. За лечение на псориазис е Fumaderm® Вече одобрено от години, одобрение за терапия с фумарова киселина за множествена склероза е получено едва години по-късно.
- Терапия на псориазис
и - Fumaderm
Лекарствени форми и дозировки
Ако лекувате множествена склероза с Tecfidera®, лекарствената форма е тази орален (орален) прием за изхвърляне. Tecfidera® се нарича Твърда капсула продава се в две различни дозировки. Твърдата капсула предпазва активната съставка от стомашния сок, така че диметилфумаратът се отделя само в червата и може да се абсорбира в кръвта чрез клетките на чревната стена.
В началото на лечението се приемат две таблетки с по-ниската доза през първите няколко дни, след това дозата се увеличава. Броят на дневния прием също е в по-високата доза две таблетки на ден, Tecfidera® е засега Одобрен само за възрастни от осемнадесет години, Няма налични проучвания за ефектите на Tecfidera® при възрастни хора и деца под десет години. Следователно употребата на лекарството тук не е разрешена.
Странични ефекти
Ако пациентите приемат лекарство, по принцип винаги може да се случи реакции на свръхчувствителност, алергии или в най-лошия случай алергичен шок. Тези странични ефекти са възможни и при Tecfidera®, тъй като всеки реагира различно на различни активни съставки в лекарствата.
Други често срещани нежелани реакции по време на приема на Tecfidera® са горещи вълни и така нареченият зачервяване. Терминът зачервяване описва внезапно зачервяване на лицето, което е придружено от силно усещане за топлина. Симптомите, които засягат храносмилателния тракт, също са често срещани по време на терапия с Tecfidera®. Гадене, стомашни спазми или диария са примери за такива оплаквания.
Страничните ефекти като увреждане на бъбреците са описани по-рядко.
Друг страничен ефект, който също се проявява, е спадът в броя на кръвните клетки. Например, левкопения и лимфопения са открити няколко пъти. И двата термина означават намален брой клетки. Левкопенията се отнася до левкоцитите (белите кръвни клетки), които са отговорни за имунната система. Следователно пациентите с левкопения са по-податливи на инфекциозни заболявания, отколкото здравите хора. Например, по-вероятно е те да получат настинка или по-тежки заболявания като пневмония. Белите кръвни клетки също включват лимфоцити като подгрупа, които са отговорни за производството на антитела и унищожаването на нахлуващи патогени. Ако пациентът има лимфопения, ефектите са сходни с тези на левкопенията, имунната система е изключително отслабена и инфекциозните заболявания имат лесно време за това. Поради посочените причини, пациентите, които се лекуват с Tecfidera®, трябва редовно да се наблюдават чрез лабораторни изследвания на техните стойности в кръвта.
Взаимодействия
При Tecfidera® взаимодействията възникват главно, когато другото лекарство, което се приема, има нефротоксичен (токсичен за бъбреците) ефект. Тъй като Tecfidera® понякога причинява и странични ефекти върху бъбреците, това може да бъде с Комбинация от две нефротоксични лекарства до тежко увреждане на бъбреците и в най-лошия случай - бъбречна недостатъчност.
Лекарствата, които поставят напрежение върху бъбреците, са например НСПВС, които включват също Аспирин® и ибупрофен. Препоръчва се също предпазливост, когато използвате Tecfidera® едновременно с вещества, потискащи имунната система, като кортизол. Фактът, че Tecfidera® вероятно има дроселиращ ефект върху имунната система, може да доведе до повишаване на ефективността. Няма проучвания за употребата на противозачатъчните хапчета с Tecfidera®, но все пак има препоръки, че нехормоналните контрацептивни методи, като презервативи, трябва да се имат предвид при приемането на Tecfidera®.
Tecfidera при бременност
За приемането на Tecfidera® по време на бременност и кърмене има няма клинични проучванияобаче въз основа на различни експерименти се смята, че лекарството може да има отрицателно въздействие върху здравето на нероденото дете.
Лечението с Tecfidera® се дължи на ограниченото текущо състояние на познание не се препоръчва, Независимо дали активната съставка на Tecfidera® преминава в кърмата, също не е доказано, кърмещите майки трябва внимателно да претеглят ползите и възможните рискове от приема на Tecfidera®.
цена
Въпреки че активната съставка диметилфумарат е сравнително евтина, лекарството Tecfidera® струва много.
Годишните разходи за ежедневно лечение с Tecfidera® са около 15 000 евро.
Ако се приемат две таблетки дневно, това води до цена от около 46 евро на ден, което съответства на цена от 23 евро на таблетка.
Fumarderm®, от друга страна, струва само малка част, но не е одобрен за MS терапия.
