инфликсимаб

Какво е инфликсимаб?

Инфликсимаб е моноклонално антитяло. Това е много мощно лекарство, което потиска имунната система и е противовъзпалително.

Използва се при различни ревматични заболявания, хронични възпалителни заболявания на червата и псориазис на кожните заболявания. Може да се прилага само като интравенозна инфузия, поради което инфликсимаб трябва да се прилага в дневни клиники или в стационарни условия. Infliximab е одобрен в Европейския съюз под търговското наименование Remicade® от 1999 г. Инфликсимаб се покрива от здравни застрахователи, ако се даде индикация за терапия с инфликсимаб.

Какво всъщност представляват биологичните?

Биологичните вещества са лекарства, които много приличат на естествените структури на организма. Това им позволява да се намесят много ефективно и целенасочено в процесите на имунната система и по този начин да се борят с болестите.

Поради тази причина те се наричат ​​още "биологични лекарства", а терминът "biologics" произлиза от английската дума "bios". Предполага се, че повечето биолози имитират определени протеинови структури. Те се наричат ​​антитела. Инфликсимаб, например, е моноклонално антитяло срещу тумор некрозис фактор-алфа, важен медиатор в имунната система.

Под кои търговски имена е инфликсимаб на пазара в Германия?

Първият препарат на Infliximab се предлага на пазара в Германия под търговското наименование Remicade®.

Дълги години този препарат от MSD беше единственият наличен. Биоподобно беше одобрено само в Германия през 2013 г. Biosimilars са копирни продукти, които могат да се произвеждат и продават само след изтичане на патента на оригиналния продукт. Infliximab дойде в аптеките през 2013 г. под две други търговски наименования: като Inflectra® от Hospira и Remsima® от фармацевтичната компания Celltrion. Те имат същия ефект като оригиналния Remicade®. През 2016 г. беше пуснат друг биоподобен за немския пазар. Компанията Samsung Bioepis го продава под търговското наименование Flixabi®. Вероятно е и други фармацевтични компании да разработят биосимилари на инфликсимаб.

Показания за инфликсимаб

Показанията са причини за употреба на лекарство. Infliximab е a имунодепресанта, така потиска имунната система. Поради това може да се използва при различни възпалителни заболявания.

В Германия ревматоидният артрит, псориатичният артрит и анкилозиращият спондилит представляват индикация от ревматичната група форми.Тя се използва и при хронични възпалителни заболявания на червата като болест на Крон и улцерозен колит. И накрая, псориазисът е индикация и за терапия с инфликсимаб.

Прочетете повече за темата тук:

• Имуносупресори
• Терапия на болестта на Крон

Инфликсимаб при болест на Крон

Първата област на приложение на инфликсимаб беше болестта на Крон и лекарството все още е одобрено като терапия за това хронично възпалително заболяване на червата.

Концепцията за терапия на болестта на Крон обаче е структурирана като стълба. Така че започвате с основни терапевтични средства, които са по-поносими и имат по-малко странични ефекти. Те включват, например, локално действащи глюкокортикоиди. Ако те вече не работят или ако се появи остър пристъп, следващият етап от терапията се преминава. Само в дъното на тази стълба се намират имуносупресори като инфликсимаб. Използва се и особено при млади пациенти, които обикновено могат да понасят толкова силно инхибиране на имунната система малко по-добре от по-възрастните хора.

Тази статия може да ви интересува: Терапия на болестта на Крон

Инфликсимаб при улцерозен колит

Инфликсимаб се използва и при улцерозен колит. Показанията за употреба са умерени до тежки рецидиви при възрастни; много рядко се използва при деца.

Може също така да се прилага, когато не се предприемат други лекарства, терапията с глюкокортикоиди или други имуносупресори е неуспешна или има противопоказания за други терапевтични мерки. Те включват алергии или странични ефекти, които биха могли да повлияят неблагоприятно върху останалото здраве на пациента.

Повече информация можете да намерите тук: Терапия на улцерозен колит

Как действа инфликсимаб?

Инфликсимаб е моноклонално антитяло, което се произвежда с помощта на биотехнологии. Моноклонални означава, че всички антитела, съдържащи се в препарата, са абсолютно еднакви, тъй като са били синтезирани от една и съща клетка. В резултат на това инфликсимаб има много висок афинитет към целевата си структура, човешката, т.е. Фактор на некроза на тумора-алфа, Фактор на туморната некроза алфа е медиатор на възпалението в имунната система. Това означава, че тя задейства и поддържа различни процеси в организма, които причиняват възпалителни реакции. Обикновено помага на имунната система да поддържа тялото здраво. Може обаче да се случи, че фактор-алфа на туморната некроза е насочен срещу собствените клетки и компоненти на организма. Защо точно прави това, все още не е напълно разбрано.

Този процес, при който тялото атакува себе си, е известен също като автоимунно заболяване. Такива автоимунни заболявания включват например ревматични заболявания и болест на Крон. Infliximab е специално проектиран да направи това Фактор за туморна некроза може да прихване и по този начин да направи безобиден. Резултатът е, че той вече не може да атакува собственото си тяло. Както обаче споменахме Фактор на некроза на тумора-алфа но и полезни функции, които също се губят, ако е унищожен от инфликсимаб. Цялата, понякога полезна имунна система е инхибирана, поради което инфликсимаб се нарича също имуносупресор, т.е. супресор на имунната система.

Тази статия може да ви интересува: Какво е автоимунно заболяване?

Странични ефекти на инфликсимаб

Страничните ефекти се появяват в допълнение към действителния желан ефект на лекарството и могат да имат вредни последици за организма. Инфликсимаб е много мощно лекарство, което има огромно въздействие върху имунната система. Поради това има много странични ефекти. Много често могат да се появят вирусни инфекции като горните дихателни пътища и носа, главоболие и болка при даване на инфузията. Терминът "много често" е точно определен и означава, че повече от един на десет души имат този страничен ефект.

Честите нежелани реакции, съобщени от повече от един на 100 души, са бактериални инфекции, промени в кръвния състав, алергични реакции в дихателните пътища, депресия, безсъние, замаяност, загуба на сетивност, сърцебиене, състезателно сърце или конюнктивит. Понякога се появяват гъбични инфекции, системни алергични реакции, объркване, нервност, припадъци, оток на клепачите и сърдечна аритмия. По дефиниция при един на 1000 пациенти.

Менингит, анемия, анафилактични реакции, временна загуба на зрение или цианоза са описани рядко до много рядко (един на 10 000).

Инфликсимаб взаимодействия

Възможни са взаимодействия между инфликсимаб и други лекарства, приети едновременно. Въпреки че не са провеждани много проучвания за взаимодействията с инфликсимаб, се препоръчва да се имат предвид някои аспекти при използването му.

Инфликсимаб не трябва да се приема с лекарства, които имат подобен ефект, тъй като те могат взаимно да засилят ефектите си и да възникнат сериозни инфекции. Живите ваксини не трябва да се прилагат по време на терапията, тъй като те поставят много напрежение върху имунната система и това вече е отслабено поради имуносупресията.

Кога не трябва да се дава инфликсимаб?

Има редица противопоказания, според които инфликсимаб не трябва да се дава. По принцип трябва да се внимава, ако в миналото сте имали алергична реакция към инфликсимаб или подобно имуносупресивно лекарство. В този случай има значително повишена вероятност от втора, по-тежка алергична реакция.

Инфликсимаб не трябва да се прилага при пациенти, които са имали или в момента имат туберкулоза. Същото се отнася и за други тежки или остри инфекции. Друг противопоказание е наличието на умерена до тежка сърдечна недостатъчност.

Как се дозира инфликсимаб?

Не може да се даде точна информация за дозировката. Много зависи от основното заболяване, степента на заболяването и възрастта на пациента. При деца дозата се изчислява строго според телесното тегло. Инфликсимаб се дава на интервали. Това означава, че не се прилага ежедневно. Обикновено се дава два пъти за кратък период от време в началото на терапията, след което интервалът между дозите се удължава до четири до шест седмици. Това е възможно, тъй като инфликсимаб има много голяма продължителност на действие.

Защо цената на инфликсимаб е толкова висока?

Цената на инфликсимаб е толкова висока, тъй като разработването на лекарството изразходва много ресурси и отне много време. В допълнение, както сега, това беше изключително сложен производствен процес. Тъй като инфликсимаб е силно специфично и много ефективно лекарство, може да се нанесе много вреда, ако не се произвежда, съхранява и обработва изключително правилно. Това са всички фактори, които увеличават разходите. Преди пускането на пазара на биосимиларите, копирните продукти, лекарството беше още по-скъпо, защото беше патентовано и не можеше да бъде произведено от никоя друга компания. В резултат на това няма конкуренция, която би могла да намали разходите за развитие.

Какви алтернативи има на инфликсимаб?

В допълнение към инфликсимаб има и други инхибитори на алфа инхибиторите на тумор некрозис фактор, които могат да се използват в зависимост от основното заболяване и настоящата здравна ситуация.

Алтернатива е антитялото адалимумаб, което се продава под търговското наименование Humira®. Съществуват и лекарствата certolizumab (Cimzia®), etanercept (Enbrel®) и golilumab (Simponi®). Всички те са моноклонални антитела, които потискат имунната система. Те обаче частично се различават по своята форма на приложение, начина на приложение, дозировката и техните прецизни химични свойства. Например, някои остават в кръвта малко по-дълго от други. Въпреки това, тъй като имат същия ефект, те имат и подобни странични ефекти, противопоказания и показания.

Инликсимаб и алкохол - съвместими ли са?

Няма изрични препоръки дали алкохолът трябва да се избягва по време на терапия с инфликсимаб. По принцип обаче винаги се препоръчва да се пие възможно най-малко алкохол, когато се приемат лекарства. Алкохолът отслабва човешкото тяло, стресира черния дроб и води до промени в мисленето и възприятието. Самият инфликсимаб може да причини такива симптоми като страничен ефект. Следователно, тези две вещества трябва да се приемат заедно с повишено внимание.

Може ли да се приема по време на бременност и кърмене?

Не е възможно да се приема инфликсимаб по време на бременност или докато кърмите. Няма ясни проучвания, които да покажат, че инфликсимаб би навредил на бременни жени или техните бебета. Има обаче някои индикации и общи биологични процеси, които предполагат, че активната съставка може да попадне в кръвообращението на детето и да причини щети там. Шест месеца след като майката е приела лекарството, в кръвта на детето е намерен инфликсимаб. Все още не е ясно какви последствия за здравето това може да има за детето.

Мога ли да взема едновременно инфликсимаб и хапчето?

Инфликсимаб и хапчето могат да се приемат заедно. Хапчето обикновено действа въпреки силното имуносупресивно лекарство. Ако обаче преди лечение с инфликсимаб са използвани други глюкокортикоиди или имуносупресори, трябва внимателно да се провери дали контрацепцията само с хапчето все още е възможна. За целта е препоръчително да се консултирате с лекуващия лекар или гинеколог.